GSK ha mantenido consistentemente que el afirmación de los expertos que afirman que un ingrediente del antiácido Zantac está relacionado con el cáncer no puede ser confiable; el tribunal más detención de Delaware está permitiendo su apelación.
El superhombre farmacéutico GlaxoSmithKline (GSK) y otros fabricantes de fármacos rivales, entre ellos Sanofi, Pfizer y Boehringer Ingelheim, han obtenido el derecho a una audiencia de apelación delante la Corte Suprema de Delaware en relación con el antiácido Zantac, que ya no se fabrica, en medio de acusaciones de que un ingrediente del mismo puede causar cáncer. Actualmente hay más de 70.000 demandas judiciales relacionadas con el medicamento.
La apelación se dirige contra el acuerdo previo de un árbitro de primera instancia de permitir que los demandantes ofrecieran afirmación pericial sobre el supuesto vínculo con el cáncer. Los fabricantes de medicamentos argumentaron que el afirmación no estaba respaldado por métodos científicos sólidos.
Las principales preocupaciones giran en torno a la ranitidina, el ingrediente activo de Zantac, que se cree que puede degradarse potencialmente a N-nitrosodimetilamina (NDMA), un posible carcinógeno, si el medicamento se almacena a temperaturas más altas o se deja en los estantes durante mucho tiempo.
Sin requisa, GSK ha obtuso constantemente estas afirmaciones, afirmando que el afirmación de los expertos en que se basaban estas preocupaciones no era confiable.
La Despacho de Alimentos y Medicamentos (FDA) retiró del mercado Zantac en 2020, y Australia y la Unión Europea incluso optaron por retiradas voluntarias.
Antaño de los retiros, Zantac era vendido por GSK, el superhombre farmacéutico estadounidense Pfizer, la compañía farmacéutica francesa Sanofi y Boehringer Ingelheim, con sede en Alemania.
Los inversores reaccionan positivamente a la valentía
Las acciones de GSK subieron más de un 3% al vallado del mercado el martes tras la mensaje de la apelación.
GSK dijo en un comunicado de prensa el martes: “GSK acoge con satisfacción la valentía de hoy de la Corte Suprema de Delaware de que revisará la valentía del Tribunal Superior de Delaware que permite la ingreso de la evidencia experta de los demandantes en el prudencia.
“El consenso verificado sigue siendo que no hay evidencia consistente o confiable de que la ranitidina aumente el aventura de cualquier cáncer. Desde 2019, hay 16 estudios epidemiológicos que analizan datos humanos sobre el uso de ranitidina, incluidos los resultados de más de un millón de pacientes que usaron ranitidina, lo que respalda este consenso.
“GSK se compromete a defenderse enérgicamente y a dirigir este pugilato en el mejor interés de la empresa y de sus accionistas. El pugilato de Delaware avanzará en paralelo con la revisión de la Corte Suprema de Delaware. Unido con la revisión de la Corte Suprema de Delaware, la empresa presentará defensas adicionales en el pugilato, incluida la desidia de presentación de pruebas de uso y de requisitos de prueba de diagnosis ordenados recientemente por la Corte”.
En el caso Zantac de GSK se citan la desidia de documentación y una metodología poco fiable
La desidia de documentación y metodología creíbles se ha planteado en varias ocasiones. En diciembre de 2022, unos 50.000 demandantes presentaron una demanda contra Zantac en una audiencia preliminar en un tribunal federal de Florida, pero fue desestimada.
La jueza de distrito estadounidense Robin Rosenberg dijo en su sentencia: “No hay ningún verificado fuera de este pugilato que haya concluido que la ranitidina causa cáncer, y los científicos de los demandantes internamente de este pugilato utilizaron sistemáticamente metodologías poco fiables con una desidia de documentación sobre cómo se llevaron a parte los experimentos, una desidia de alegato de los saltos analíticos, una desidia de datos estadísticamente significativos y una desidia de normas internamente consistentes, objetivas y basadas en la ciencia para la evaluación imparcial de los datos”.
Esperanzas de un final a la apariencia
Russ Mould, director de inversiones de AJ Bell, dijo en una nota por correo electrónico: “Las cuestiones legales en torno al medicamento Zantac contra la descortesía estomacal siguen dominando la memorándum de noticiero de GSK. La dinastía ha estado llena de giros y vueltas, con los inversores tratando de adivinar si GSK ganará o perderá decenas de miles de demandas que afirman que Zantac causó cáncer.
“El mercado ha reaccionado positivamente a la mensaje de que el tribunal supremo de Delaware escuchará una apelación de GSK y otras compañías farmacéuticas que vendieron el producto. Es un paso positivo para el superhombre farmacéutico, pero de ninguna forma es el final de la historia.
“El asunto se ha convertido en una gran distracción para la dirección de GSK y muchos inversores esperan que se llegue a un acuerdo y se siga delante. GSK se mantiene firme en que no ha hecho mínimo malo y afirma que no hay pruebas de que el producto haya causado cáncer”.